ISO 13485: Garantía de Calidad en Productos Sanitarios
En el mundo de la salud visual y auditiva, la calidad y seguridad de los productos sanitarios son aspectos fundamentales. La certificación ISO 13485 se ha convertido en un referente para garantizar que los procesos de fabricación y distribución cumplen con los requisitos regulatorios más exigentes.
Compromiso con la Gestión de Calidad y el Medio Ambiente
Las empresas del sector óptico y audiológico han apostado por sistemas de gestión de calidad que aseguren la excelencia en sus servicios y productos. Desde hace años, muchas compañías han implementado un Sistema Integrado de Calidad y Medioambiente certificado bajo las normas ISO 9001 e ISO 14001, promoviendo la mejora continua y la sostenibilidad en sus procesos.
¿Qué es la ISO 13485 y por qué es importante?
La norma ISO 13485:2016 se basa en el modelo de procesos de la ISO 9001 y está diseñada específicamente para la fabricación y distribución de productos sanitarios. Su principal objetivo es armonizar los requisitos reglamentarios de estos productos, garantizando la seguridad y calidad en toda la cadena de suministro.
Beneficios de la Certificación ISO 13485
- Garantía de calidad: Asegura el cumplimiento de los estándares internacionales en la fabricación y distribución de productos sanitarios.
- Seguridad y trazabilidad: Implementa un sistema de control que permite rastrear y retirar productos en caso necesario.
- Reducción de riesgos: Minimiza los riesgos legales y de seguridad, mejorando la confianza de los clientes y reguladores.
- Optimización de procesos: Mejora la eficiencia operativa, reduciendo costes y tiempos de producción.
- Compromiso con la mejora continua: Facilita la innovación y la implementación de nuevos procedimientos de calidad.
Implantación de la ISO 13485 con Grupo Oclem
En Grupo Oclem, somos especialistas en la implantación de normas de calidad, ayudando a empresas del sector sanitario a obtener certificaciones como la ISO 13485. Nuestro equipo de expertos trabaja para garantizar que tu empresa cumple con los requisitos necesarios para alcanzar la excelencia en la gestión de calidad.
Si deseas más información sobre cómo podemos ayudarte a certificar tu empresa bajo los estándares ISO, no dudes en contactarnos.
